商品名稱： 芬嗎通 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝
品 牌： 芬嗎通
通 用 名： 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝
生產(chǎn)廠家： 荷蘭Abbott Biologicals B.V.
產(chǎn)品類型： 新藥特藥
成 份 14片雌二醇片（磚紅色片）：每片含雌二醇2mg；14片雌二醇地屈孕酮片（黃色片）：每片含雌二醇2mg和地屈孕酮片10mg。
藥品性狀 雌二醇片為磚紅色片，雌二醇地屈孕酮片為黃色片。
藥理毒理 雌二醇片具有與人體內(nèi)源性雌二醇相同的化學(xué)和生物特性。因此被歸入人體雌激素。雌二醇是一種重要的雌激素，也是最具活性的卵巢激素。內(nèi)源性雌激素參與作用子宮和附件的某些功能。包括引起子宮內(nèi)膜增生以及宮頸和陰道的周期性變化。已知雌激素對骨和脂肪代謝起重要作用。雌激素還影響自主神經(jīng)系統(tǒng)的活動，也可通過間接作用調(diào)整精神活動。 地屈孕酮是一種口服生效的孕激素，其活性相當(dāng)于為腸胃給藥的黃體酮。 在聯(lián)合HRT(激素替代療法)中，地屈孕酮使首次急速刺激的子宮形成完全的分泌期內(nèi)膜而保護子宮避免因雌激素持續(xù)作用而增加子宮內(nèi)膜增生
藥代動力學(xué) 微粉化的雌二醇經(jīng)口服后，在體內(nèi)易被吸收。并被廣泛代謝。主要的代謝物為結(jié)合型和非結(jié)合型的雌酮和硫酸雌酮。他們本身或被轉(zhuǎn)化為雌二醇后，都能表現(xiàn)雌激素活性。硫酸雌酮可經(jīng)歷腸肝循環(huán)。雌酮和雌二醇在尿中主要以葡糖苷酸形式出現(xiàn)。詳見說明書。
適 應(yīng) 癥 用于治療自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。
用法用量 每日口服1片，每28天為一個療程。前14天，每日口服1片白色片(內(nèi)含雌二醇1mg)，后14天，每日口服1片灰色片(內(nèi)含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)。一個療程28天結(jié)束后，應(yīng)于第29天起繼續(xù)開始下一個療程?；颊邞?yīng)按照包裝上標(biāo)明的次序每日口服1片。應(yīng)不間斷的持續(xù)服藥。在起始治療和持續(xù)治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀時，應(yīng)在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量。治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀，通常治療應(yīng)從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝1/10開始。根據(jù)臨床療效，劑量隨后可視個體需要而調(diào)整。如與雌激素不足相關(guān)的不適被改善時，可增加劑量而使用雌二
不良反應(yīng) 感染和傳染病 ：偶見陰道念珠菌病。新生物良性，惡性和未定性者 ：偶見平滑肌瘤增大。血液和淋巴系統(tǒng)疾病 ：十分罕見溶血性貧血。精神性疾病 ：偶見抑郁、性欲改變、神經(jīng)質(zhì)。神經(jīng)性疾病 ：常見頭痛、偏頭痛，偶見頭暈，十分罕見舞蹈病。眼病 ：罕見不耐受接觸鏡（隱形眼鏡），角膜曲度變陡。心臟疾病 ：十分罕見心肌梗塞。脈管性疾病 ：偶見靜脈血栓栓塞，十分罕見卒中。胃腸道疾病 ：常見惡心，腹痛，胃腸脹氣，十分罕見嘔吐。肝膽疾病 ：偶見膽囊疾病，罕見肝功能改變，有時伴無力或不適，黃疸和腹痛。皮膚和皮下組織疾病 ：偶見過敏性
禁 忌 癥 1、已知或疑有乳腺癌史。 2、已知或疑有雌激素依賴性惡性腫瘤(如子宮內(nèi)膜癌)。 3、原因不明的生殖道出血。 4、未治療的子宮內(nèi)膜增生過長。 5、既往特發(fā)性或現(xiàn)有靜脈血栓栓塞(深靜脈栓塞，肺栓塞)。 6、活動性或新近動脈血栓拴塞性疾病(如心絞痛，心肌梗塞)。 7、急性肝病或有肝病史者，肝功能指標(biāo)未能恢復(fù)正常。 8、已知對本品活性組分或任何賦形劑過敏。 9、咔啉癥。 10、適當(dāng)適應(yīng)癥不僅限于絕經(jīng)后女性。 11、已知或可疑妊娠。
注意事項 只有當(dāng)絕經(jīng)相關(guān)癥狀對生活質(zhì)量有不利影響時才能開始HRT治療。對所有病例都應(yīng)進行至少每年1次的風(fēng)險和收益仔細評估，并且只有在收益超過風(fēng)險時才能繼續(xù)使用HRT。 詳見說明書。
藥物相互作用 1、如與已知誘導(dǎo)藥物-代謝酶，特別是P450酶的藥物合用。如抗驚厥藥(如苯巴比妥、卡馬西平、本妥英)和抗感染藥(如利福平，利福布汀、蔡維拉、平依法韋恩茨)可使雌激素代謝增加。 2、盡管利托那韋和萘非那韋是已知的強效抑制劑，但與體類激素合用時卻顯示誘導(dǎo)效應(yīng)，含有St.John’s麥芽汁的金絲桃屬植物的草藥制劑可能誘導(dǎo)雌激素和孕激素的代謝。 3、臨床上，雌激素和孕激素代謝增加可能導(dǎo)致效應(yīng)削弱并改變子宮出血類型。目前無已知的與地屈孕酮相互作用的藥物。本品不受進食影響。
貯 藏 30℃以下原包裝內(nèi)保存。
包 裝 每盒為28片水泡眼包裝，該包裝由PVC/PVDC或覆有鋁箔的PVC薄膜制成。
有 效 期 36個月
藏公網(wǎng)安備 54010202000276號
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