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賽能硫酸羥氯喹片

該商品為處方藥,具有批準文號:進口藥品H20160306

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該商品為處方藥,具有批準文號:進口藥品H20160306,符合國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品的注冊要求。

圖文詳情

說明書
【商品名稱】: 賽能 硫酸羥氯喹片
【品  牌】: 賽能
【通 用 名】: 硫酸羥氯喹片
【生產(chǎn)廠家】: Sanofi-Synthelabo Ltd.
【產(chǎn)品類型】: 新藥特藥
【成  份】 本品主要成份為硫酸羥氯喹,其化學名稱為:2-[[4-[(7-氯-4-喹啉基)氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸鹽。
【藥品性狀】 本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適 應 癥】 用于治療類風濕關節(jié)炎,盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡,青少年慢性關節(jié)炎,由陽光引發(fā)或加劇的皮膚病變。
【用法用量】 口服,成人每日0.4g,分1~2次服用,根據(jù)病人的反應,該劑量可持續(xù)數(shù)周或數(shù)月。長期維持治療,可用較小的劑量,每日0.2g~0.4g即可。
【不良反應】 4-氨基喹啉類化合物在長期治療時可能發(fā)生下列反應,但不同化合物的不良反應其及類型和發(fā)生率可能有所不同。 (1)中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應:興奮、神經(jīng)過敏、情緒改變、夢魘 、精神病、頭痛、頭昏、眩暈、耳鳴、眼球震顫、神經(jīng)性耳聾、驚厥、共濟失調(diào)。 (2)神經(jīng)肌肉反應:眼外肌麻痹、骨骼肌軟弱、深肌腱反射消失或減退。 (3)眼反應: ①睫狀體:調(diào)節(jié)障礙,伴視覺模糊的癥狀。 該反應具劑量相關性,停藥后可逆轉。 ②角膜:一過性水腫、點狀至線狀混濁、角膜敏感度減小。
【禁 忌 癥】 (1)對任何4—氨基喹啉化合物治療可引起的視網(wǎng)膜或視野改變的患者禁用; (2)已知對4—氨基喹啉化合物過敏的患者禁用。 (3)孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】 (1)本品應放在兒童無法取到的地方。 (2)牛皮癬患者及卟啉癥患者使用本品均可使原病癥加重。 故本品不應使用于這些患者,除非根據(jù)醫(yī)師判斷,患者的得益將超過其可能的風險。 (3)醫(yī)師在開出本品處方前應當完全熟悉本說明書的全部內(nèi)容。 (4)接受長期或高劑量治療的某些患者,已觀察到有不可逆視網(wǎng)膜損傷,據(jù)報道視網(wǎng)膜病變具有劑量相關性。 (5)服用本品應進行初次(基線)以及定期(每3個月1次)的眼科檢查(包括視敏度、輸出裂隙燈、眼底鏡以及視野檢查)。