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瑞格列奈片

該商品為處方藥,具有批準文號:注冊證號 H20171160

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該商品為處方藥,具有批準文號:注冊證號 H20171160,符合國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品的注冊要求。

圖文詳情

說明書
【產(chǎn)品名稱】瑞格列奈片
【商品名/商標】諾和龍
【規(guī)格】2mg*30片
【主要成份】本品主要成分為瑞格列奈。
【性狀】諾和龍瑞格列奈片為白色或類白色藥片。
【功能主治/適應癥】用于飲食控制及運動鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴性)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨使用相比,二者合用對控制血糖有協(xié)同作用。
【用法用量】瑞格列奈應在主餐前服用(即餐前服用)。在口服瑞格列奈30分鐘內(nèi)即出現(xiàn)促胰島素分泌反應。通常在餐前15分鐘內(nèi)服用本藥,服藥時間也可掌握在餐前0~30分鐘內(nèi)。請遵醫(yī)囑服用瑞格列奈。劑量因人而異,以個人血糖而定。諾和龍瑞格列奈片推薦起始劑量為0.5毫克,以后如需要可每周或每兩周作調(diào)整。接受其它口服降血糖藥治療的病人可直接轉(zhuǎn)用瑞格列奈治療。 其推薦起始劑量為1毫克。維持劑量,最大的推薦單次劑量為4mg, 進餐時服用。但最大日劑量不應超過16mg?;颊哂善渌诜笛撬帲∣HAs)轉(zhuǎn)用本品。患者能直接由其他口服降糖藥轉(zhuǎn)用本品。但本品與其他口服降糖藥無明確劑量關(guān)系。轉(zhuǎn)用本品的推薦起始劑量為餐前1mg。聯(lián)合用藥,當單獨服用二甲雙胍不足以控制血糖時,本品可與二甲雙胍合用。這種情況下,二甲雙胍的劑量應與單獨服用時相同,本品伴隨服用。瑞格列奈的起始劑量為餐前0.5mg。每種藥的劑量需根據(jù)血糖來調(diào)整。
【不良反應】1.低血糖這些反應通常較輕微,通過給予碳水化合物較易糾正。若較嚴重,可輸入葡萄糖。2.視覺異常已知血糖水平的改變可導致暫時性視覺異常,尤其是在治療開始時。只有極少數(shù)病例報告瑞格列奈片治療開始時發(fā)生上述的視覺異常,但在臨床試驗中沒有因此而停用瑞格。
【禁忌】1.已知對瑞格列奈或諾和龍瑞格列奈片中的任何賦型劑過敏的患者,2.1型糖尿病患者(胰島素依賴型,IDDM)。3.伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者。4.妊娠或哺乳婦女。 5.8歲以下兒童。6.嚴重腎功能或肝功能不全的患者。7.與CYP3A4抑制劑或誘導劑合并治療時。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進行研究。因此無法對妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進行評估。動物研究中尚未發(fā)現(xiàn)瑞格列奈有致畸作用。對妊娠后期和哺乳期大鼠進行高劑量暴露研究,觀察到胎兒及幼仔非致畸性的肢體不正常生長。在試驗動物的乳汁中發(fā)現(xiàn)瑞格列奈。建議懷孕期及哺乳期婦女禁用。
【老年患者用藥】瑞格列奈尚未在75歲以上的患者中進行研究。
【貯藏】15~25℃, 干燥處保存。
【有效期】60個月。
【生產(chǎn)廠家】德國:Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
【批準文號】注冊證號 H20171160
【生產(chǎn)地址】德國:Binger Strasse 173,55216 Ingelheim am Rhein,Germany