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國(guó)家藥監(jiān)局:雙黃連注射液禁用于4歲以下嬰幼兒

　　國(guó)家藥監(jiān)局于近日發(fā)布了《關(guān)于修訂柴胡注射液說(shuō)明書(shū)的公告》，其中決定對(duì)雙黃連注射液說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂，增加警示語(yǔ)：本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克。同時(shí)要求在禁忌項(xiàng)下注明：4周...

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《藥品召回管理辦法》

　　##章總則 ##條為加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督...

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《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

　　##章總則 ##條為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本條例。...

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《藥品行政保護(hù)條例》

　　##章總則第二章行政保護(hù)的申請(qǐng) 第三章行政保護(hù)的審查和批準(zhǔn) 第四章行政保護(hù)的期限、終止、撤銷(xiāo)和效力第五章附則 ##章總則 ##條為了擴(kuò)大對(duì)外經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作與交流，...

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《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》

　　##章總則 ##條為加強(qiáng)藥品生產(chǎn)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》...

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《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　##章總則 ##條根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定、制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序...

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《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　2013年1月22日，新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱藥品GSP)經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)通過(guò)并正式發(fā)布，將于2013年6月1日起正式實(shí)施。藥品GSP的修訂是我國(guó)藥品流通監(jiān)管政策的一次較大調(diào)整...

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《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　2015年5月18日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號(hào))，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》自公布之日起施行。藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范...

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《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　2015年5月18日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號(hào))，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》自公布之日起施行。藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范...

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《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

　　中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 ##章總則 ##條根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》)，制定本條例。第二條國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置國(guó)家藥品...

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