【成份】本品主要成份為:?jiǎn)蜗跛岙惿嚼骢ァ?/div>
化學(xué)名稱:1,4∶3,6-二脫水-D-山梨醇-5-硝酸酯
分子式:C6H9NO6
分子量:191.14
【性狀】本品為白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥】冠心病的長(zhǎng)期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛,也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長(zhǎng)期治療。
【規(guī)格】40mg
【用法與用量】口服:每日清晨服1片,病情嚴(yán)重者,可在每日清晨服2片,若出現(xiàn)頭疼,最初劑量可減至每日半片。整片或半片服用前應(yīng)保持完整,用半杯水吞服,不可咀嚼或碾碎服用。
【不良反應(yīng)】治療初期可能頭疼,持續(xù)用藥后癥狀消失,偶爾有低血壓、嗜睡、惡心等癥狀,這些癥狀一般在持續(xù)用藥后消失。
【禁忌】青光眼、休克、明顯低血壓、肥厚梗阻性心臟病、急性心肌梗死、嚴(yán)重腦動(dòng)脈硬化患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.急性心肌梗死伴心室充盈壓過低時(shí)慎用。
2.體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙時(shí)慎用。
3.不用于心絞痛急性發(fā)作 。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未觀察到對(duì)胚胎的毒性效應(yīng),也不清楚ISMN是否經(jīng)乳汁排泌,但由于缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經(jīng)驗(yàn),故需慎用。
【兒童用藥】這類藥物的研究均在成人中進(jìn)行,無比較兒童與成人用藥情況的資料,故不推薦用于兒童。
【老年用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物過量】服用過量可能出現(xiàn)劇烈頭痛、興奮、心跳加速、冷汗、頭暈、昏厥、血壓下降等癥狀,請(qǐng)遵醫(yī)囑服藥。
服用過量治療措施:誘導(dǎo)嘔吐。服活性炭。血壓下降者可抬高腿部,仰臥。
【藥理作用】單硝酸異山梨酯為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產(chǎn)物??赏ㄟ^擴(kuò)張外周血管,特別是增加靜脈血容量,減少回流量,降低心臟前后負(fù)荷,而減少心肌耗氧量;同時(shí)還可通過促進(jìn)心肌血流重新分布而改善缺血區(qū)血流供應(yīng),可能通過這兩方面發(fā)揮抗心肌缺血作用 。
【藥代動(dòng)力學(xué)】單硝酸異山梨酯口服吸收迅速,無肝臟首過效應(yīng),有效血藥濃度穩(wěn)定,持續(xù)時(shí)間長(zhǎng),分布心臟、腦組織中含量較高,血漿蛋白結(jié)合率為13%,主要經(jīng)尿中排泄(約為81%),膽汁中也有部分排泄(約為18%)。在尿中排泄的主要形式為異山梨酯,為48%;其次為5-單硝酸異山梨酯-葡萄糖醛酸結(jié)合物,占27%,以原形排泄僅占6%。膽汁排泄的主要形式也為單硝酸異山梨酯-葡萄糖醛酸結(jié)合物,它們隨膽汁進(jìn)入腸腔后被水解,釋放出的5-單硝酸異山梨酯,絕大部分又重新吸收至血液。本品為單硝酸異山梨酯緩釋處方。有效成分釋放與pH無關(guān),釋放時(shí)間長(zhǎng)達(dá)10小時(shí)。緩釋處方中吸收期、作用期比普通片延長(zhǎng)。食物對(duì)吸收無影響。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】雙鋁包裝,24片/盒。
【有效期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19991039
【生產(chǎn)企業(yè)】魯南貝特制藥有限公司