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亞莫利格列美脲片

該商品為處方藥,具有批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20057672

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該商品為處方藥,具有批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20057672,符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品的注冊(cè)要求。

圖文詳情

說(shuō)明書(shū)
【產(chǎn)品名稱(chēng)】格列美脲片
【商品名/商標(biāo)】亞莫利
【規(guī)格】2mg*15片
【主要成份】格列美脲。
【性狀】本品為白色片。
【功能主治/適應(yīng)癥】用于2型糖尿病。
【用法用量】遵醫(yī)囑口服用藥。對(duì)于糖尿病患者,格列美脲或任何其他降糖藥物都無(wú)固定劑量,必須定期測(cè)量空腹血糖和糖化血紅蛋白以確定患者用藥的最小有效劑量;測(cè)定糖化血紅蛋白水平以監(jiān)測(cè)患者的治療效果。通常起始劑量:在初期治療階段,格列美脲的起始劑量為1~2mg每天一次,早餐時(shí)或第一次主餐時(shí)給藥。那些對(duì)降糖藥敏感的患者應(yīng)以1mg每天一次開(kāi)始,且應(yīng)謹(jǐn)慎調(diào)整劑量。格列美脲與其他口服降糖藥之間不存在精確的劑量關(guān)系。格列美脲最大初始劑量不超過(guò)2mg。通常維持劑量:通常維持劑量是1~4mg每天一次,推薦的最大維持量是6mg每天一次。劑量達(dá)到2mg后,劑量的增加根據(jù)患者的血糖變化,每1~2周劑量上調(diào)不超過(guò)2mg。
【不良反應(yīng)】1.低血糖,本品可引起低血糖癥,尤其老年體弱患者在治療初期,不規(guī)則進(jìn)食,飲酒及肝腎功能損害患者,據(jù)報(bào)道,發(fā)生率為2%。2.消化系統(tǒng)癥狀:惡心嘔吐,腹瀉、腹痛少見(jiàn)。3.有個(gè)別病例報(bào)道血清肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高。4.皮膚過(guò)敏反應(yīng),瘙癢、紅斑、蕁麻疹少見(jiàn)。5.其他:頭痛、乏力、頭暈少見(jiàn)。
【禁忌】1.已知對(duì)格列美脲有過(guò)敏史者禁用。2.糖尿病酮癥酸中毒伴或不伴昏迷者禁用,這種情況應(yīng)用胰島素治療。3.孕婦、分娩婦女、哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】1.病人用藥時(shí)應(yīng)遵醫(yī)囑,注意飲食,運(yùn)動(dòng)和用藥時(shí)間。2.治療中應(yīng)注意早期出現(xiàn)的低血糖癥狀,如頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗,以便及時(shí)采取措施,嚴(yán)重者應(yīng)靜脈滴注葡萄糖液,對(duì)有創(chuàng)傷、術(shù)后,感染或發(fā)熱病人應(yīng)給與胰島素維持正常血糖代謝。3.避免飲酒,以免引起類(lèi)戒斷反應(yīng)。
【藥物相互作用】與水楊酸類(lèi),磺胺類(lèi),保泰松類(lèi),抗結(jié)核病藥,四環(huán)素類(lèi),單胺氧化酶抑制劑,β受體阻滯劑,氯霉素,香豆素類(lèi)和環(huán)磷酰胺等合用可增強(qiáng)本品作用。氯丙嗪,擬交感神經(jīng)藥,皮質(zhì)激素類(lèi),甲狀腺激素,口服避孕藥和煙酸制劑等可降低本品降血糖作用。本品可以減弱病人對(duì)酒精的耐受力,而酒精亦可能加強(qiáng)藥物的降血糖作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期禁用格列美脲片。妊娠期病人應(yīng)換成使用胰島素。對(duì)計(jì)劃懷孕的病人,應(yīng)通知她們的醫(yī)生。
【藥理毒理】格列美脲屬口服磺脲類(lèi)降糖藥,主要通過(guò)刺激胰島β細(xì)胞釋放胰島素發(fā)揮作用,這一作用主要基于增加胰島β細(xì)胞對(duì)生理濃度葡萄糖的反應(yīng)性。此外,格列美脲也有胰外降血糖作用。
【藥物過(guò)量】過(guò)量服用,患者會(huì)突發(fā)低血糖反應(yīng)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收:格列美脲口服給藥后的生物利用度是完全的。進(jìn)餐時(shí)服用不影響吸收度,僅稍微減低吸收速率??诜o藥后大約2.5小時(shí)達(dá)最大血清濃度(Cmax)(每日4mg多次給藥血清濃度平均值為0.3μg/ml)。
【生產(chǎn)廠家】賽諾菲(北京)制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20057672
【生產(chǎn)地址】北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興盛街7號(hào)