【藥品名稱】
通用名稱：丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片
商品名稱：思美泰
英文名稱：Ademetionine 1,4-Butanedisulfonate Enteric Coated Tablets
漢語拼音：Ding'erhuangsuan Xiangandan'ansuan Changrongpian
【成份】
化學(xué)名稱為：（±）-5‘-[(R)-3-氨基-3-羧丙基]甲磺基]-5‘-脫氧腺苷1，4-丁烷二磺酸鹽
分子式：C15H23N6O5S+·C4H9O6S2·0.65C4H10O6S2
分子量：758.55
輔料：微晶纖維素，膠體二氧化硅，硬脂酸鎂，羧甲基淀粉鈉，甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯，聚乙二醇6000，聚山梨酯80，西甲硅油乳劑，氫氧化鈉，滑石粉。
【性狀】本品為近白色腸溶薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥】
適用于肝硬化前和肝硬化所致肝內(nèi)膽汁郁積。
適用于妊娠期肝內(nèi)膽汁郁積。
【規(guī)格】0.5g（以腺苷蛋氨酸計）
【用法用量】
初始治療：使用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸，每天500-1000mg，肌肉或靜脈注射，共兩周。靜脈注射必須非常緩慢。
維持治療：使用丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片，每天1000-2000mg，口服。
【不良反應(yīng)】
即使長期大量應(yīng)用亦未見與本品相關(guān)的不良反應(yīng)。改變用藥習(xí)慣或增加用藥劑量同樣未見不良反應(yīng)的報告。
已證明腺苷蛋氨酸既不改變習(xí)慣，也無成癮性。
對本品特別敏感的個體，偶可引起晝夜節(jié)律紊亂，睡前服用催眠藥可減輕此癥狀。
保持片劑活性成份穩(wěn)定的酸性環(huán)境使有些患者服用本品后會出現(xiàn)燒心感覺和腹部墜漲；以上癥狀均表現(xiàn)輕微，不需中斷治療。另外，若出現(xiàn)其它癥狀，請與醫(yī)生聯(lián)系。
抑郁癥患者使用本品出現(xiàn)自殺意識/觀念或行為者極為罕見。（有關(guān)情況參閱【注意事項】及其中的預(yù)防措施）
詳見說明書。
【禁忌】
對本品活性成分或任一輔料過敏者。
腺苷蛋氨酸禁用于有影響蛋氨酸循環(huán)和/或引起高胱氨酸尿和/或高同型半胱氨酸血癥的遺傳缺陷的患者（如胱硫醚β-合酶缺陷，維生素B12代謝缺陷）。
【注意事項】詳見說明書。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠
在妊娠最后幾個月內(nèi)食用治療劑量的腺苷蛋氨酸尚未引起任何不良反應(yīng)。除認(rèn)為明確需要外。在妊娠前3個月內(nèi)，不應(yīng)使用腺苷蛋氨酸。
授乳
僅在證實潛在的受益高于對新生兒潛在的風(fēng)險時，才應(yīng)使用腺苷蛋氨酸。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老年用藥】腺苷蛋氨酸的臨床研究中年齡在65歲以上的受試者樣本量小，無法判定老年患者對藥物的反應(yīng)是否與年輕患者不同，臨床經(jīng)驗也沒有顯示老年患者和年輕患者之間的差別。通常情況下，由于老年患者肝、腎、和/或心功能下降更常見以及常存在合并癥和合并用藥，應(yīng)謹(jǐn)慎進行老年患者的劑量選擇，一般以劑量范圍的低限為起始劑量。
【藥物相互作用】報告過服用腺苷蛋氨酸和氯米帕明的患者出現(xiàn)血清素綜合征。盡管僅推測存在相互作用，但在同時給予腺苷蛋氨酸和選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs）、三環(huán)抗抑郁劑（包括氯米帕明）以及含有色氯酸基團的藥品和植物源性營養(yǎng)補充劑時，應(yīng)謹(jǐn)慎。
【藥物過量】罕見腺苷蛋氨酸藥物過量的病例報告。醫(yī)生應(yīng)聯(lián)系當(dāng)?shù)氐闹卸究刂浦行?。一般來說，應(yīng)對患者進項監(jiān)測，并給予支持性治療。
【藥理毒理】
腺苷蛋氨酸是人體所有組織和體液中的一種生理活性分子。它作為甲基供體（轉(zhuǎn)甲基作用）和生理性巰基化合物（如半胱氨酸、牛磺酸、谷胱甘肽和輔酶A等）的前體（轉(zhuǎn)硫基作用）參與體內(nèi)重要的生化反應(yīng)。 在肝內(nèi)，通過使質(zhì)膜磷脂甲基化而調(diào)節(jié)肝臟細胞膜的流動性，而且通過轉(zhuǎn)硫基反應(yīng)可以促進解毒過程中硫化產(chǎn)物的合成。只要肝內(nèi)腺苷蛋氨酸的生物利用度在正常范圍內(nèi)，這些反應(yīng)就有助于防止肝內(nèi)膽汁郁積。
現(xiàn)已發(fā)現(xiàn)，肝硬化時肝腺苷蛋氨酸的合成明顯下降，這是因為腺苷蛋氨酸合成酶（催化必需氨基酸蛋氨酸向腺苷蛋氨酸轉(zhuǎn)化）的活性顯著下降（-50%）所致。這種代謝障礙使蛋氨酸向腺苷蛋氨酸轉(zhuǎn)化減少，因而削弱了防止膽汁郁積的正常生理過程。結(jié)果使肝硬化患者飲食中的蛋氨酸血漿清除率降低，并造成其代謝產(chǎn)物，特別是半胱氨酸、谷胱甘肽和牛磺酸利用度下降。而且這種代謝障礙還造成高蛋氨酸血癥，使發(fā)生肝性腦病的危險性增加。有研究證明體內(nèi)蛋氨酸累積可導(dǎo)致其降解產(chǎn)物（如硫醇，甲硫醇）在血中的濃度升高，而這些降解產(chǎn)物在肝性腦病的發(fā)病機理中起重要作用。由于腺苷蛋氨酸以使巰基化合物合成增加，但不增加血循環(huán)中蛋氨酸的濃度，給肝硬化患者補充腺苷蛋氨酸可以使一種在肝病時生物利用度降低的必需化合物恢復(fù)其內(nèi)源性水平。
膽內(nèi)膽汁淤積（詳見說明書）
【藥代動力學(xué)】詳見說明書。
【貯藏】密閉，在25℃以下保存。
【包裝】鋁塑包裝，10片/盒。
【有效期】36個月
【批準(zhǔn)文號】注冊證號H20150629
【生產(chǎn)企業(yè)】Abbott S.R.L.
藏公網(wǎng)安備 54010202000276號
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