【產(chǎn)品名稱】雙醋瑞因膠囊
【商品名/商標(biāo)】安必丁
【規(guī)格】50mg*10粒
【主要成份】本品主要成份為雙醋瑞因。
【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為黃色顆粒。
【功能主治/適應(yīng)癥】用于治療退行性關(guān)節(jié)疾?。ü顷P(guān)節(jié)炎及相關(guān)疾?。?；國內(nèi)研究顯示，本品可顯著改善骨關(guān)節(jié)炎及相關(guān)疾病引起的疼痛和關(guān)節(jié)功能障礙等癥狀。服用2-4周后開始顯效，4-6周表現(xiàn)明顯。若連續(xù)治療3個月以后停藥，療效至少可持續(xù)1個月（后續(xù)效應(yīng)）。
【用法用量】長期治療（不短于3個月）：每日1-2次，每次1粒，餐后服用。由于服用雙醋瑞因膠囊的首2周可能引起輕度腹瀉，因此建議在治療的首4周每日1粒，晚餐后服用?；颊邔λ幬镞m應(yīng)后，劑量便應(yīng)增加至每日2次，餐后口服。醫(yī)生應(yīng)根據(jù)療效來決定治療時間，但療程不應(yīng)短于3個月。臨床實驗中，患者曾連續(xù)服用本品2年而無任何安全問題。若治療中需要合用其它藥物進行長期治療，應(yīng)每6個月進行一次包括肝臟生化酶在內(nèi)的全面血液及尿液化驗。由于本品起效慢（于治療后2-4周顯效）以及良好的胃腸道耐受性，建議在給藥的首2-4周可與其它止痛藥或非甾體類抗炎藥聯(lián)合應(yīng)用。
【不良反應(yīng)】輕度腹瀉是應(yīng)用雙醋瑞因膠囊治療最常見的副作用（發(fā)生率約7％），一般會在治療后的最初幾天內(nèi)出現(xiàn)，多數(shù)情況下會隨著繼續(xù)治療而自動消失。上腹疼痛的發(fā)生率為3-5％，惡心或嘔吐則少于1％。服用安必丁偶爾會導(dǎo)致尿液顏色變黃，這是本品的特性，無任何臨床意義。
【禁忌】本品不能用于已知對雙醋瑞因過敏或有蒽醌衍生物過敏史的患者。對曾出現(xiàn)過腸道不適（尤其是過敏性結(jié)腸）的患者，必須考慮使用安必丁的益處及相對風(fēng)險。
【注意事項】腎功能不全會影響雙醋瑞因的藥代動力學(xué)，因此建議在這種情況下（肌肝清除率<30ml/min）減少劑量。飯后服用雙醋瑞因可以提高它的吸收率（大約24％）；另一方面，嚴(yán)重的營養(yǎng)不良會降低雙醋瑞因的生物利用度。副反應(yīng)（例如加速腸道轉(zhuǎn)運）的發(fā)生率直接與未吸收的雙醋瑞因的量有關(guān)，在禁食或攝入食物很少時，服用本品會增加副反應(yīng)的發(fā)生率。瀉藥不應(yīng)和安必丁共同服用。
【藥物相互作用】在服用改善腸道轉(zhuǎn)運和（或）腸道內(nèi)容物性質(zhì)的藥物時，禁服雙醋瑞因膠囊。為提高雙醋瑞因的生物利用度應(yīng)避免同時服用含有氫氧化鋁和（或）氫氧化鎂的藥物。服用雙醋瑞因后會增加使用抗生素和（或）化學(xué)療法的病人患小腸結(jié)腸炎的可能性，因為抗生素和化學(xué)療法會影響腸道的菌群。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動物實驗并未顯示本品對生殖或胎兒有任何毒性，但安必丁不應(yīng)在懷孕期間服用。同時，哺乳期婦女不應(yīng)服用安必丁，因曾有少量雙醋瑞因衍生物進入母乳的報告。
【老年患者用藥】超過70歲，并且伴有嚴(yán)重腎功能不全（肌肝清除率10-30ml/min）的老年患者，須劑量減半或遵醫(yī)囑。
【藥物過量】在服用改善腸道轉(zhuǎn)運和（或）腸道內(nèi)容物性質(zhì)的藥物時，禁服本藥。為提高雙醋瑞因的生物利用度應(yīng)避免同時服用含有氫氧化鋁和（或）氫氧化鎂的藥物。服用雙醋瑞因后會增加使用抗生素和（或）化學(xué)療法的病人患小腸結(jié)腸炎的可能性，因為抗生素和化學(xué)療法會影響腸道的菌群。
【貯藏】密封，15-25℃保存，請置于兒童不能觸及之處。
【有效期】三年。
【生產(chǎn)廠家】阿根廷TRB Pharma S.A. 分包裝:昆明積大制藥股份有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字J20150097
【生產(chǎn)地址】阿根廷Plaza 939,Código Postal 1427,Ciudad Autónoma de Buenos Aires. República Argentina.
【條形碼】6900191242965
藏公網(wǎng)安備 54010202000276號
坐珠達(dá)西