說明書
【產(chǎn)品名稱】甲苯磺酸妥舒沙星分散片
【商品名/商標】希爾福
【規(guī)格】0.15g*6片
【主要成份】本品主要成份為甲苯磺酸妥舒沙星。
【功能主治/適應癥】適用于敏感菌所致的下列感染:1.上下呼吸道感染:咽、扁桃體炎、急慢性支氣管炎、肺炎;2.泌尿生殖系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、副睪炎、尿道炎、子宮內膜炎;3.膽道感染;4.腸道感染:細菌性痢疾、腸炎;5.皮膚軟組織感染:毛囊炎(包括膿胞性痤瘡)、癤、癰、丹毒;6.眼、耳、鼻、口腔感染:眼瞼炎、瞼板腺炎、淚囊炎、外耳道炎、中耳炎、副鼻竇炎、牙周炎;7.其它:乳腺炎、外傷及手術傷口感染。
【用法用量】口服,成人一日0.3~0.45g(2~3片),分2~3次服用。嚴重感染者一日0.6g(4片)分2~3次服用。
【不良反應】1.過敏反應:發(fā)熱、呼吸困難、浮腫、間質性肺炎、光敏癥、皮疹、皮膚瘙癢、嗜酸性細胞增多。2.消化系統(tǒng)反應:惡心、嘔吐、納差、腹瀉。3.頭痛、失眠、疲倦、痙攣、血小板減少。4.偶可發(fā)生急性腎功能不全、粒細胞缺乏癥、假膜性腸炎、低血糖、肝功能異常。
【禁忌】1.對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用;2.孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。
【注意事項】1.腎功能減退者慎用,若使用,應根據(jù)減退程度調整劑量;2.肝功能不全者慎用,若使用,應注意監(jiān)測肝功能,并根據(jù)減退程度調整劑量;3.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用,有指征時權衡利弊應用;4.喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應,對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品;5.本品可引起光敏反應,至少在光照后12小時才可接受治療,治療期間及治療后數(shù)天內應避免過長時間暴露于明亮光照下;6.出現(xiàn)光敏反應指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時應停止治療。
【藥物相互作用】1.不宜與苯醋酸類、聯(lián)苯丁酮酸等非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥同時服用,若兩者同時服用可能會引起痙攣。 2.不宜與含鈣、鎂的制酸藥或鐵制劑同時服用,若兩者同時服用會減少甲苯磺酸妥舒沙星分散片的吸收。 3.去羥肌苷(DDI)制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合,不宜合用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。
【藥代動力學】本品口服吸收迅速而完全,口服37.5mg、75mg、150mg和300mg的血藥峰濃度(Cmax)分別為0.16g/mL、0.29mg/mL、0.37mg/mL、0.81mg/mL,達峰時間(tmax)為1~1.5小時,血消除半衰期(t1/2b)為3~4小時,24小時內尿中排出的藥物為服藥量的25%~48%。本品無藥物蓄積作用,在大部分組織中的濃度均高于血清濃度。
【貯藏】密封。
【生產(chǎn)廠家】珠海同源藥業(yè)有限公司
【批準文號】國藥準字H20100090
【生產(chǎn)地址】珠海市金灣區(qū)三灶金海東路6號
【條形碼】6921881900767