【產(chǎn)品名稱】阿卡波糖片
【商品名/商標】拜唐蘋
【規(guī)格】50mg*30片
【主要成份】主要成分是阿卡波糖。
【性狀】拜唐蘋阿卡波糖片為類白色或淡黃色片。
【功能主治/適應癥】配合飲食控制治療Ⅱ型糖尿病，降低糖耐量低者的餐后血糖。
【用法用量】用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。一般推薦劑量為：起始劑量為每次50mg,每日3次。以后逐漸增加至每次0.1g,每日3次。個別情況下，可增加至每次0.2g,每日3次?；蜃襻t(yī)囑。
【不良反應】常有胃腸脹氣和腸鳴音，偶有腹瀉和腹脹，極少見有腹痛。 如果不遵守規(guī)定的飲食控制，則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食后仍有嚴重不適的癥狀，應咨詢醫(yī)生以便暫時或長期減小劑量。 個別病例可能出現(xiàn)諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過敏反應。
【禁忌】1．對阿卡波糖和/或非活性成分過敏者。2．鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應使用于18歲以下的患者。3．有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者，禁用。4．患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患（如Roemheld綜合癥、嚴重的疝、腸梗阻和腸潰瘍)的病人禁用。 5．嚴重腎功能損害（肌酐清除率25ml/分）的患者禁用。6．因為無法得到有關本藥在妊娠婦女中使用的資料，妊娠期婦女不得使用本品。7．哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖片后，在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì)，在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對嬰兒的影響，原則上不建議在哺乳期婦女使用本品。
【注意事項】1．病人應遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。2．如果病人在服藥4～8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時，就不能再增加劑量，有時還需適當減少劑量，平均劑量為每次0.1g,每日3次。3．個別病人，尤其是在使用大劑量時會發(fā)生無癥狀的肝酶升高。因此，應考慮在用藥的頭6～12個月監(jiān)測肝酶的變化。但停藥后肝酶值會恢復正常。4．本品具有抗高血糖的作用，但它本身不會引起低血糖，如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時，血糖會下降至低血糖的水平，故需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。5．本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發(fā)生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。6．服用本品期間，避免同時服用考來酰胺、腸道吸附劑和消化酶類制劑，以免影響本品的療效
【藥物相互作用】1．如果拜唐蘋阿卡波糖片與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時，血糖可能下降至低血糖的水平，則需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。2．服用本品期間，避免同時服用抗酸劑、消膽胺、腸道吸附劑和消化酶類制劑，以免影響本品的療效。3．同時服用新霉素可使餐后血糖更為降低，并使本品胃腸反應加劇。
【藥理毒理】拜唐蘋阿卡波糖片為一種生物合成的口服降血糖藥。其降糖作用的機理是抑制小腸壁細胞α-葡萄糖苷酶的活性，從而延緩碳水化合物的降解，降低餐后血糖的升高。
【藥物過量】當過量的拜唐蘋阿卡波糖片與含碳水化合物的食物或飲料一起服用時，會發(fā)生嚴重的胃腸脹氣和腹瀉；如果空腹服用過量阿卡波糖片，一般情況下不會發(fā)生胃腸道反應。當服用了過量的阿卡波糖片時，在隨后的4~6小時內(nèi)要避免飲用或吃含碳水化合物的食物。
【藥代動力學】本藥口服后很少被吸收，避免了吸收所致的不良反應，其原形生物利用度僅為1%～2%，口服200mg后，t1/2為3.7小時，消除t1/2為9.6小時，血漿蛋白結(jié)合率低，主要在腸道降解或以原形方式隨糞便排泄，8小時減少50%，長期服用未見積蓄。
【生產(chǎn)廠家】拜耳醫(yī)藥保健有限公司
【批準文號】國藥準字H19990205
【生產(chǎn)地址】北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)榮京東街7號
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