該商品為處方藥，具有批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20060454，符合國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品的注冊要求。

• 商品名稱：噻托溴銨粉霧劑
• 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20060454
• 生產(chǎn)企業(yè)：正大天晴
• 通用名稱：噻托溴銨粉霧劑
• 規(guī)格：10粒/盒
• 有效期：
• 劑型：其它
• 包裝：盒裝
• 使用方法：其它
• 適應(yīng)癥/功能主治：適用于慢性阻塞性肺?。–OPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。
• 不良反應(yīng)：在共有906例患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗中，最經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng)為口干。大約14%的患者發(fā)生口干?？诟煞磻?yīng)通常較輕微且隨著持續(xù)治療該反應(yīng)會消失。b)下表所列的是該種不良反應(yīng)的報告率，這些資料來自患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗（根據(jù)WHO器官系統(tǒng)分級）： 不良反應(yīng) 頻率 全身過敏反應(yīng)： 少見（即＞0.1%，＜1%） 胃腸道系統(tǒng)失常： 口干 非常常見（即＞10%） 便秘 常見（即＞1%，＜10%） 心率和節(jié)律失常： 心動過速 少見（即＞0.1%，＜＝1% 心悸 少見（即＞0.1%，＜1%） 抵抗力系統(tǒng)失常： 念珠菌感染 常見（即＞1%，＜10%） 呼吸系統(tǒng)失常： 鼻竇炎 常見（即＞1%，＜10%） 咽炎 常見（即＞1%，＜10%） 泌尿系統(tǒng)失常： 排尿困難 少見（即＞0.1%，＜1%） 尿潴留 少見（即＞0.1%，＜1%＝ 所有列為常見的不良事件均指與安慰劑組相比報導(dǎo)發(fā)生頻率超過1%至2%。 上市后經(jīng)驗：已收到關(guān)于關(guān)于惡心，聲音嘶啞和頭暈的自發(fā)性不良反應(yīng)報告。
• 溫馨提示：請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。