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硫普羅寧腸溶片

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圖文詳情

說明書
【產(chǎn)品名稱】硫普羅寧腸溶片
【商品名/商標(biāo)】凱西萊/新誼
【規(guī)格】0.1g*12片
【主要成份】本品的活性成份為:硫普羅寧
【性狀】本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色。
【功能主治/適應(yīng)癥】恢復(fù)肝臟功能,用于慢性肝炎的輔助治療。
【用法用量】口服,一次1~2片(100~200mg),一日3次,療程2~3個(gè)月,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】1.消化系統(tǒng):食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀偶有發(fā)生,味覺異常罕見??蓽p量或暫時(shí)停服。2.過敏反應(yīng):偶有瘙癢、皮疹、皮膚發(fā)紅等情況,應(yīng)停服本品。3.長期、大量服用罕見蛋白尿或腎病綜合癥,應(yīng)減量或停用。4.其他:罕見胰島素性自體免疫綜合癥,疲勞感和肢體麻木應(yīng)停服。
【禁忌】對本品有過敏史的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】在服用本品期間應(yīng)注意全面觀察患者狀況,定期檢查肝功能,如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停服本品,或相應(yīng)處理。
【藥物相互作用】不得與具有氧化作用的藥物合并使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期、哺乳期婦女患者禁用。
【老年患者用藥】尚不明確。
【藥理毒理】藥理作用:動(dòng)物試驗(yàn)表明,本品對TAA(硫代乙酰胺)、CCL4(四氧化碳)所造成動(dòng)物急性肝損傷模型中血清AST、ALT升高有降低作用,對慢性肝損傷模型引起的甘油三酯的蓄積有抑制作用;可以促進(jìn)肝糖化合成,抑制膽固醇增高,有利于血清白蛋白/球蛋白比值回升。
【藥代動(dòng)力學(xué)】給大鼠口服硫普羅寧(MPG),自尿中排泄量較低(0.015%),靜脈注射后尿中排泄量則明顯增高(22.35%)。靜脈注射后血中水平高,且至30分鐘均可檢出;口服后60分鐘血漿達(dá)高峰,直至120分鐘還可檢出。在人體口服、肌肉注射后,尿中排泄量相近(肌注為10-12%,口服15.47%),但肌注后排泄時(shí)間延長,需8~24小時(shí),血漿水平也較口服為高。
【貯藏】遮光,密封,在陰涼(不超過20℃)處保存。
【有效期】24個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】上海凱寶新誼(新鄉(xiāng))藥業(yè)有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H41020799
【生產(chǎn)地址】新鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)青龍路399號