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得舒特 匹維溴銨片

該商品為處方藥,具有批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20160396

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該商品為處方藥,具有批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20160396,符合國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品的注冊要求。

圖文詳情

說明書
商品名稱: 得舒特 匹維溴銨片
品  牌: 得舒特
通 用 名: 匹維溴銨片
生產(chǎn)廠家: Abbott Healthcare SAS
產(chǎn)品類型: 新藥特藥
成  份 得舒特主要成分為匹維溴銨?;瘜W(xué)名:4-[(2-溴代-4,5-二甲氧基苯基)甲基]-4-[2-[2(6,6-二甲基雙環(huán)[3,1,1]庚-2-基)乙氧基]乙基]嗎啉溴化物分子式:C26H41Br2NO4分子量:591.416
藥品性狀 得舒特為橙色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
藥理毒理 匹維溴銨是一種對胃腸道具有高度選擇性解痙作用的鈣拮抗藥,對平滑肌的作用機(jī)制和其它鈣拮抗劑一樣,但對結(jié)腸平滑肌具有高度選擇作用。匹維溴銨通過阻斷鈣離子流入腸壁平滑肌細(xì)胞,防止肌肉過度收縮而達(dá)到解痙作用,能消除腸平滑肌的高反應(yīng)性,并增加腸道蠕動(dòng)能力。匹維溴銨對心血管平滑肌細(xì)胞親和力極低,每天單劑口服1200mg,也不會(huì)引起血壓的變化。匹維溴銨不會(huì)影響食管下部賁門括約肌的壓力,也不引起十二指腸反流,但對奧迪氏括約肌有松弛作用。體外研究表明,本品對氯化鋇、乙酰膽堿、去甲腎上腺素、卡巴膽堿和電刺激引起的平滑肌收縮,
藥代動(dòng)力學(xué) 低于10%的口服劑量經(jīng)胃腸道吸收,1小時(shí)內(nèi)達(dá)血漿峰濃度,清除半衰期為1.5小時(shí)。該藥幾乎全部在肝臟代謝并清除,動(dòng)物自動(dòng)放射影像學(xué)研究顯示該藥聚集于胃腸道中。該藥97%與血漿蛋白結(jié)合。
適 應(yīng) 癥 與腸易激綜合征有關(guān)的腹痛、排便紊亂、腸道不適。鋇灌腸前準(zhǔn)備。
用法用量 口服:50mg/次,3次/日,根據(jù)病情可增至100mg/次。 鋇灌腸準(zhǔn)備時(shí),檢查前3天每次100mg,每日2次,在檢查前清晨再口服100mg。 給藥說明:應(yīng)用足量水(一玻璃杯水)將整片藥吞下,切勿掰碎、咀嚼或含化藥片。宜在進(jìn)餐時(shí)用水吞服,不要在臥位或睡前吞服藥片。
不良反應(yīng) 腹痛、腹瀉、便秘,偶見瘙癢、皮疹、惡心、口干等。國外資料報(bào)道,兩例患者在兩餐之間口服匹維溴銨后出現(xiàn)了胃灼熱和吞咽困難,內(nèi)窺鏡檢查顯示有急性的食管潰瘍形成,停藥即可恢復(fù)。
禁 忌 癥 孕婦忌服。
注意事項(xiàng) 孕婦及哺乳婦女慎用。勿用于兒童。 妊娠期,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未觀察到致畸作用,目前妊娠期間的臨床數(shù)據(jù)尚不充分,故妊娠期間禁止使用。 哺乳期:由于缺少臨床資料,哺乳期間應(yīng)避免使用。 妊娠與哺乳期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未見致畸作用,在臨床應(yīng)用中,目前尚缺乏評(píng)價(jià)匹維溴銨的致畸或胎兒毒性作用的充足資料,故妊娠期間禁止服用。另外在妊娠晚期攝入溴化物,可能影響新生兒神經(jīng)系統(tǒng)(低張和鎮(zhèn)靜)。 由于尚無是否進(jìn)入乳汁的相關(guān)資料,哺乳期間應(yīng)避免服用。
藥物相互作用 尚不明確。
貯  藏 密封,避光。
包  裝 鋁塑包裝,50mg*15片/盒。
有 效 期 36個(gè)月
孕婦及哺乳期婦女用藥 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未見致畸作用,在臨床應(yīng)用中,目前尚缺乏評(píng)價(jià)匹維溴銨的致畸或胎兒毒性作用的充足資料,故妊娠期間禁止服用。另外在妊娠晚期攝入溴化物,可能影響新生兒神經(jīng)系統(tǒng)(低張和鎮(zhèn)靜)。 由于尚無是否進(jìn)入乳汁的
兒童用藥 因臨床數(shù)據(jù)不足,本品不推薦給兒童使用。
藥物過量 尚不明確。