商品名稱：小兒復(fù)方磺胺二甲嘧啶散(特一)
英文名稱：Compound Sulfadimidine Powder
拼音全碼：XiaoErFuFangHuangAnErJiaZuoZuoSan(TeYi)
【主要成份】 本品為復(fù)方制劑，其組份為每包含磺胺二甲嘧啶0.15g、磺胺脒0.1g、碳酸氫鈉0.1g。
【成 份】
化學(xué)名：磺胺二甲嘧啶
分子量：C12H14N4O2S
【性 狀】 本品為白色、類白色或微黃色粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于上呼吸道感染，腸炎、耳炎、結(jié)膜炎、瘡癤、膿腫。
【規(guī)格型號】 100包
【用法用量】 口服。未滿1歲半包；1～2歲1包；3～5歲1包半；6～8歲2包；9～12歲2包半；一日4次，首次加倍服用。
【不良反應(yīng)】 1.過敏反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為藥疹，嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等，也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清樣反應(yīng)。 2.中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血?；颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。 3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6PD）患者應(yīng)用磺胺藥后易發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見。 4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位, 可導(dǎo)致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善, 故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸, 偶可發(fā)生核黃疸。 5.肝臟損害?？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退, 嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。 6.腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死等嚴(yán)重不良反應(yīng)。 7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等, 一般癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。 8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。 9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停。
【禁 忌】 1．對磺胺類藥過敏者禁用。 2．巨幼紅細(xì)胞性貧血患者禁用。 3．嚴(yán)重肝功損害者禁用。
【注意事項】 1．交叉過敏反應(yīng)。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。 2．對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制劑呈現(xiàn)過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。 3．磺胺藥的作用可被對氨基苯甲酸及其衍生物（普魯卡因、丁卡因）所拮抗，此外，膿液以及組織的分解產(chǎn)物的存在也起拮抗作用，因其可提供細(xì)菌生長的必需物質(zhì)。 4．下列情況應(yīng)慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、肝功能損害、血卟啉癥、腎功能損害。 5．服藥期間，宜多飲開水。 6．治療中注意（1）全血象檢查，（2）定期尿液檢查，（3）肝、腎功能檢查。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】 由于磺胺藥可引起核黃疸和新生兒溶血，故新生兒及2個月以下嬰兒不宜應(yīng)用。
【老年患者用藥】 尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不明確。
【藥物相互作用】 1.合用尿堿化藥可增加本品在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。 2.不能與對氨基苯甲酸（PABA）合用，PABA可代替本品被細(xì)菌攝取，兩者相互拮抗。 3.下列藥物與本品同用時，本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時間延長或發(fā)生毒性，因此當(dāng)這些藥物與磺胺藥同時應(yīng)用，或在應(yīng)用本品之后使用時需調(diào)整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。 4.與骨髓抑制藥合用時可能增強(qiáng)此類藥物對造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)。如有指征需兩類藥物同用時，應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。 5.與溶栓藥物合用時，可能增大其潛在的毒性作用。 6.與肝毒性藥物合用時，可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應(yīng)監(jiān)測肝功能。 7.與光敏感藥物合用時，可能發(fā)生光敏感的相加作用。 8.接受本品治療者對維生素K的需要量增加。 9.不宜與烏洛托品合用，因?yàn)趼逋衅吩谒嵝阅蛑锌煞纸猱a(chǎn)生甲醛，后者可與本品形成不溶性沉淀物，使發(fā)生結(jié)晶尿的危險性增加。 10.本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位，當(dāng)兩者同用時可增強(qiáng)保泰松的作用。
【藥物過量】 尚不明確。
【藥理毒理】 磺胺二甲嘧啶抗菌譜為對非產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌具有抗菌作用。但近年來細(xì)菌對本品的耐藥性增高，尤其是鏈球菌屬、奈瑟菌屬以及腸桿菌科細(xì)菌。 其抑菌機(jī)制在于結(jié)構(gòu)上類似對氨基苯甲酸（PABA），可與PABA競爭性作用于細(xì)菌體內(nèi)的二氫葉酸合成酶，從而阻止PABA原料合成細(xì)菌所需的葉酸，減少具有代謝活性的四氫葉酸的量，而后者則是細(xì)菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脫氧核糖核酸（DNA）的必須物質(zhì)，因此抑制了細(xì)菌的生長繁殖。 磺胺脒為可用于腸道感染的抗菌藥，作用機(jī)制同磺胺二甲嘧啶。
【藥代動力學(xué)】 磺胺二甲嘧啶經(jīng)腸道吸收后迅速自胃腸道吸收，在體內(nèi)分布廣泛，可透過血-腦脊液屏障，腦脊液的藥物濃度為血藥濃度的30%～80%，血漿蛋白結(jié)合率為80%，血中乙?；蕿?5%～40%，血消除半衰期(t1/2b )為5～7小時。主要從尿排泄，2天內(nèi)50%的藥物從尿中排出，其中約70%為乙?；?。磺胺脒口服后在腸內(nèi)很少吸收，絕大部分以原形隨糞便排出。
【貯 藏】 遮光，密封置干燥處。
【包 裝】 紙包、紙盒包裝，每盒100包。
【有 效 期】 24 月
【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H44024228
【生產(chǎn)企業(yè)】 特一藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
藏公網(wǎng)安備 54010202000276號
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