【藥品名稱】
通用名稱:門冬氨酸鳥(niǎo)氨酸顆粒
商品名稱:瑞甘
英文名稱:L-ORNITHINE L-ASPARTATE GRANULES
漢語(yǔ)拼音:Mendong'ansuan Niao'ansuan Keli
【成份】主要成份及其化學(xué)名稱為(s)-2,5-二氨基戊酸-(s)-2-氨基丁二酸鹽。
【性狀】本品為白色或類白色顆粒,味酸甜。
【適應(yīng)癥】治療因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨癥,特別適合治療早期的意識(shí)失調(diào)或神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥。
【規(guī)格】3g
【用法用量】除非特別說(shuō)明,每天1-3次,每次3g,將每包內(nèi)容物溶于足夠的溶液中(如水、茶和果汁),餐后服用。
如果需要,可增加劑量也沒(méi)有危險(xiǎn),或隔周與注射用門冬氨酸鳥(niǎo)氨酸交替使用。
【不良反應(yīng)】口服無(wú)明顯的不良反應(yīng)。少數(shù)病患者可能出現(xiàn)惡心、嘔吐或腹脹等,停藥后自動(dòng)消失。
【禁忌】對(duì)氨基酸類藥物過(guò)敏者及嚴(yán)重的腎功能衰竭(血清肌酐>3mg/100ml)患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1、在大量使用本品時(shí),注意監(jiān)測(cè)血及尿中的尿素指標(biāo)。 2、請(qǐng)置于兒童夠不到處。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】安全性尚未確定。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)本品有生殖毒性作用。
【兒童用藥】用量酌減,請(qǐng)遵醫(yī)囑。
【老人用藥】無(wú)資料顯示需調(diào)整劑量。
【相互作用】缺少研究資料。
【藥物過(guò)量】未見(jiàn)口服過(guò)量的報(bào)道。
【藥理毒理】可提供尿素和谷氨酰胺合成的底物。谷氨酰胺是氨的解毒產(chǎn)物,同時(shí)也是氨的儲(chǔ)存及運(yùn)輸形式;在生理和病理?xiàng)l件下,尿素的合成及谷氨酰胺的合成會(huì)受到鳥(niǎo)氨酸、門冬氨酸和其他二羧基化合物的影響。 鳥(niǎo)氨酸幾乎涉及尿素循環(huán)的活化和氨的解毒的全過(guò)程。在此過(guò)程中形成精氨酸,繼而分裂出尿素形成鳥(niǎo)氨酸。門冬氨酸參與肝細(xì)胞內(nèi)核酸的合成,以利于修復(fù)被損壞的肝細(xì)胞。另外,由于門冬氨酸對(duì)肝細(xì)胞內(nèi)三羧酸循環(huán)代謝過(guò)程的間接促進(jìn)作用,促進(jìn)了肝細(xì)胞內(nèi)的能量生成,使得被損傷的肝細(xì)胞的各項(xiàng)功能得以恢復(fù)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道:10名空腹健康受試者口服單劑量5g門冬氨酸鳥(niǎo)氨酸(血濃測(cè)定間隔與靜脈滴注相同),在服藥后30至60分鐘鳥(niǎo)氨酸達(dá)到峰濃度,比基線值高5倍并在7小時(shí)內(nèi)降到基線水平,鳥(niǎo)氨酸藥時(shí)曲線下面積(AUC)為1143μmol·h/L。與靜脈滴注相似,生物利用度約為82%。 口服門冬氨酸鳥(niǎo)氨酸在上消化道幾乎完全分解為鳥(niǎo)氨酸和門冬氨酸,其主要代謝產(chǎn)物從尿中排泄。
【貯藏】遮光,密封,在干燥處保存。
【包裝】SP復(fù)合膜袋裝,3g/袋*10袋/盒。
【有效期】30個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20090160
【生產(chǎn)廠家】武漢啟瑞藥業(yè)有限公司